مرکز دانلود خلاصه کتاب و جزوات دانشگاهی

فهرست عناوین

 

فصل اول. 1

هدف از تأسیس شرکت.. 2

تاریخچه شرکت.. 2

محل استقرار شرکت.. 2

معرفی محصول. 3

توصیف Rapid UV-TLC.. 4

مرحله استخراج. 4

مرحله لکه گذاری. 4

مرحله تفکیک و جداسازی حاصل استخراج. 5

آشکارسازی. 5

حساسیت روشCut Off5

صحت.. 6

مزیت های روش R UV-TLC.. 6

دستورالعمل تولید کیت R UV-TLC.. 6

کنترل کیفی کیت R UV-TLC.. 9

بررسی Cut Off9

بررسی دقتPrecision. 9

بررسی صحتAccuracy. 10

انتخابی بودن Selectivity. 10

ستون ها10

بافرها11

پلیت ها11

بسته بندی. 11

فرم کنترل کیفی. 12

مواد اولیه 14

جدول میزان مواد و قطعات تأمین شده از خارج کشور15

جدول میزان مواد و قطعات تأمین شده از داخل کشور16

تولید17

دانش فنی. 17

خرید خارجی. 18

اصطلاحات اینکوترمز19

ایجاد تغییر در اینکوترمز26

اختیار خریدار در مورد محل. 28

ترخیص کالا از گمرک.. 29

بسته بندی. 30

بررسی کالا. 30

سفارش خرید31

خرید داخلی. 31

انبارداری. 31

دستورالعمل انبارش.. 32

ذخیره احتیاطی. 32

نیروی انسانی. 33

ماشین آلات و تجهیزات. 34

رعایت ایمنی و بهداشت S.O.P. 35

فصل دوم36

مقدمه37

تعریف مدیریت زنجیره تأمین(SCM)39

تاریخچه SCM.. 42

نیاز به SCM.. 45

پنج بخش اصلی SCM.. 48

نرم افزارهای SCM.. 49

طرح کلی یک زنجیره تأمین. 52

فرآیند های اصلی SCM.. 53

فازهای اصلی SCM.. 56

زنجیره ارزش،عرضه و تقاضا57

تدوین طرح ساماندهی زنجیره های تأمین کالا. 58

از همکاری تا اشتراک مساعی. 60

مشارکت در برنامه ریزی زنجیره تأمینCPFR.. 61

تعریف CPFR.. 63

مراحل اجرای CPFR.. 66

مأموریت ، اهداف و نتایج CPFR.. 72

IT و SCM.. 75

بررسی جایگاه SCM در پیاده سازی IT. 76

موانع پیاده سازیSCM.. 77

نرم افزار برنامه ریزی و اجرای SCM.. 80

یک چهارچوب مفهومیASSETS/UTILIZATION RATE. 81

فصل سوم83

معیارهای عملکرد84

معیارهای اندازه گیری. 84

تحلیل زنجیره تأمین شرکت به مدیکو85

پنج عملکرد در مقابل چالش های زنجیره تأمین. 86

موانع SCM.. 89

چالش های موجود در SCM.. 92

بهبود زنجیره تأمین با ردیابی فرکانس رادیویی. 94

فناوری ریابی فرکانس رادیوییRFID.. 96

کاربردهای مختلف RFID.. 97

مزایای RFID.. 97

اهمیتRFID در SCM.. 98

استفاده از RFID در SCM.. 98

پیاده سازی RFID.. 100

نتیجه گیری. 105

هدف از تأسیس شرکت

شرکت به مدیکو به عنوان یکی از شرکت های تولید کننده کیت های تشخیص آزمایشگاهی به منظور تأمین نیاز کشور به این محصول ، جایگزینی روش های جدید در تشخیص راحت تر،سریع تر و قاطع تر بیماری ها ، دستیابی به دانش فنی تولید کیت های تشخیصی و صرفه جویی ارزی با توجه به حجم و ارزش بالای این محصول ایجاد و شروع به فعالیت نمود .

 

تاریخچه شرکت

مطالعات برای تأسیس شرکت از سال 1378 آغاز شد و شرکت به مدیکو در سال 1379 به عنوان شرکت تولیدی و بازرگانی به ثبت رسید ولی به دلیل پاره ای از مشکلات فنی نتوانست تولید خود را در همان سال آغاز نماید و در ابتدا وارد کننده صرف این محصول بود تا این که در سال 1383 توانست با چند شرکت خارجی از کشورهای آلمان، آمریکا، چین و قبرس قرارداد مبنی بر ساخت این محصول توسط خود شرکت منعقد نماید تا به مرور زمان این وابستگی ها کم شود تا این که بالأخره بتواند این محصول را تماماً با دانش فنی خود و متکی به داخل تولید نماید .

 

 

محل استقرار شرکت

کارگاه شرکت در منطقه آزاد سلفچگان – خیابان مریم – کوی3 واقع شده است كه به لحاظ دسترسي به شبكه سراسري جاده هاي ترانزيت و شبكه ارتباطي راه آهن ونيز شبكه برق سراسري كشور از موقعيت مناسبي برخوردار است .

واقع شدن کارگاه شرکت در این منطقه که منطقه آزاد است این مزیت را به شرکت و صاحبان آن عطا کرده که از سهولت واردات و صادرات که قوانین خاص منطقه حاکی از این موضوع است و هم چنین نزدیکی این منطقه به پایتخت که مرکز اصلی فروش محصولات این شرکت است .

کارگاه دوم و دفتر شرکت در شهر تهران-خیابان شریعتی-خیابان معلم-پلاک 53 واقع است که در حقیقت برخی از کارهای حساس و نهایی محصولات و بسته بندی محصولات به دلیل نبود امکانات در منطقه سلفچگان در تهران انجام می شود .

 

معرفی محصول

 

محصول انحصاری شرکت به مدیکو که قبل از تولید آن هم خود شرکت وارد کننده انحصاری آن بوده ، کیت تشخیص مواد مخدر معروف به RAPID-UV-TLC است که Rapid به معنی سریع است که نشان دهنده این است که این محصول نتیجه را به سرعت مشخص می کند . نوار تست را پس از اتمام آزمایش به دو صورت می توان مشاهده کرد تا نتیجه را دریافت : روش اول به این صورت است که محلول شیمیایی را روی نوار ریخته و صبر می کنند تا تغییر رنگ یا تغییر دیگری در ظاهر آن ایجاد شود ، روش دوم که سریع تر و ایمن تر است این است که نوار تست را زیر اشعه UV قرار داده تا متوجه نتیجه آزمایش شوند و کلمه UV در اسم این محصول به این دلیل است که در این کیت به روش دوم یعنی استفاده از اشعه UV استفاده می شود .

کلمه TLC مخفف عبارت Thin Layer Chromatography است که به معنی کروماتوگرافی لایه ی نازک است که کروماتوگرافی به معنی جدا کردن عناصر رنگی از هم است و همانطور که از اسم آن بر می آید یک لایه ی نازک است که در ادامه شرح کامل نحوه کارکرد آن ارائه می شود .

 

 

توصیف Rapid UV-TLC

 

روش کروماتوگرافی R-UV-TLC روش کیفی ساده و کاربردی و همچنین ارزان قیمت برای تشخیص آزمایشگاهی مرفین در نمونه ادرار انسان می باشد .

این روش ترکیبی است از استخراج فاز جامد (Solid Phase Extraction) (S.P.E) و نیز کروماتوگرافی لایه نازک (Thin Layer Chromatography) (TLC) که به عنوان یکی از روش های مناسب(بهترین روش) برای جداسازی و خالص سازی اولیه می باشد .

اساس این روش در مرحله استخراج ، لکه گذاری و آشکار سازی به صورت زیر خلاصه می شود :

مرحله اول :

استخراج :

نخست عمل استخراج و جداسازی ماده مورد آزمایش (مورفین) از نمونه بیولوژیک (ادرار) انجام می شود . در این روش از ستون های S.P.E استفاده می شود . این ستون ها توسط بافرهای مربوطه برای جذب مورفین و سایر آلکالوئیدهای مورد آزمایش آماده می شوند . سپس با استفاده ار حلال مناسب موفین جذب شده مجدداً شسته شده و در یک بشر جمع آوری می شود .

لکه گذاری :

پس از جمع آوری مایع حاصل از استخراج درون بشر ، محتویات آن را در حرارت ملایم تبخیر کرده و سپس در یک حلال آلی (متانول) حل می کنیم و روی صفحات TLC لکه گذاری می کنیم . محل لکه توسط کاپیلر های کوچک در یک سانتی متری پایین پلیت TLC انجام می شود .

 

 

تفکیک و جداسازی حاصل استخراج :

پلیت لکه گذاری شده داخل تانک کروماتوگرافی حاوی فاز متحرک اختصاصی که بتواند مواد استخراج شده و مجتمع شده در محل لکه گذاری را از هم جدا کند قرار داده می شود .

فاز متحرک طراحی شده در این روش به گونه ای ساخته شده است که می تواند تداخلات دارویی رایج در روش های مشابه را به خوبی برطرف نماید به طوری که جواب های حاصل ، از صحت بیشتری برخوردار باشد .

 

آشکار سازی :

به منظور آشکار سازی باند های حاصل از تفکیک مواد آنالیز می توان از روش های مختلفی استفاده کرد . آن چه در این روش طراحی شده است ، به این صورت است که ابتدا صفحات UV-TLC توسط نورUV مورد بررسی قرار می گیرد . نمونه هایی که حاوی مورفین باشند ، باند مربوطه مقابل استاندارد مورفین بوده و رنگی مشابه آن دارند . به منظور تأیید بیشتر جواب های حاصل ، پلیت TLC را یک بار دیگر با معرف ظاهر کننده اختصاصی (یدو پلاتینات) اسپری نموده و سپس باند های حاصل را با استاندارد مورفین مقایسه می کنیم .

به این ترتیب امکان استفاده از دو روش تأییدی در یک سیستم فراهم می شود . جواب های به دست آمده از صحت بیشتری برخوردار خواهد بود .

حساسیت روش Cut Off :

حساسیت مورد تأیید مطابق سازمان های معتبر جهانی نظیر NIDN برای تشخیص مورفین و کدئین 300 ng/ml است .

این روش نیز مبنای Cut Off تنظیم شده است .

 

 

صحت :

با توجه به این که در این روش تفکیک و جداسازی مواد مورد آنالیز ( به خصوص مورفین-کدئین و سایمتیدین) انجام می شود . از این رو جواب های مثبت کاذب در اثر تداخل دارویی و نیز منفی کاذب وجود نداشته و جواب ها از صحت بالایی برخوردار هستند .

 

مزیت های روش :

- باند های ایجاد شده در صفحه TLC و مشاهده شده توسط UV را می توان بدون این که به آن معرفی اضافه شود شناسایی و با استفاده از سیستم مناسب نظیر GC/MS تأیید و آزمایش کرد .

- استخراج کاملاً تمیز

- بدون آلودگی محیط و حداقل استفاده از مواد شیمیایی مضر

- عدم تداخل دارویی رایج در روش های معمول

- زمان انجام آزمایش کوتاه تر از سایر روش های کروماتوگرافی می باشد .

 

دستورالعمل تولید کیت Rapid UV-TLC

 

ابتدا کلیه ویال ها ، ستون ها و لوازم آزمایشگاهی مورد استفاده از لحاظ تمیزی و سلامت بایستی چک شوند.

‌أ. اتاق Filling(Column Packing)

این مرحله بایستی در مکانی که تهویه کافی داشته باشد انجام شود . کارمندان این بخش باید ز ماسک استفاده نمایند .

1. ستون ها (Column) روی رگ های مربوطه گذاشته می شوند . این ستون ها بایستی کاملاً تمیز باشند ، نباید شکستگی و یا ترک داشته باشند . انتهای ستون ها باید کاملاً باز باشد .
2. فیلتر مخصوص انتهای ستون قرار داده می شود . سطح آن بایستی صاف باشد .
3. 0,4گرم از سلیکاژل توزین شده و درون ستون ریخته می شود . چند ضربه آهسته به انتهای ستون زده تا سطح سلیکاژل صاف و افقی قرار گیرد .
4. فیلتر دوم روی سلیکاژل قرار داده می شود و چند ضربه آرام روی فیلتر زده می شود تا فضای خالی وجود نداشته باشد .

‌ب. تهیه بافرها-Buffer Filling

1. بافر A : ویال های مربوطه و وسایل توزین بایستی کاملاً تمیز باشند . 1,1 گرم بافر A که مخلوطی از بافر کربنات و بی کربنات می باشد توزین کرده و درون ویال می ریزیم . درب هر ویال را می بندیم .
2. بافر B : 2,1 گرم بافر فسفات وزن کرده دورن ویال می ریزیم و درب آن را می بندیم .
3. لیبل هر ویال را روی ویال مربوطه می چسبانیم .
4. در این مرحله پس از بسته شدن درب ویال ها و توزین دقیق بافرهای مربوطه همه ویال ها را سیل ( قرار دادن روکش آلومینیومی و جوش زدن آن ) می کنیم .

 

‌ج. تهیه پلیت های TLC

1. 5 عدد پلیت 5 در 10 سانتیمتر داخل زیپ کیت گذاشته و بسته بندی می شود .
2. پلیت های 10 در 10 سانتیمتر طبق سفارش بسته بندی می شود .

‌د. تهیه فاز متحرک محلول M1 و M2 :

کلیه مراحل این قسمت در مکانی که تهویه خوب دارد و زیر هود انجام می شود .

1. محلول اتیل استات ، کلروفرم با نسبت مشخص توسط مزور دقیق 500 میلی لیتری مخلوط می شوند . سپس درون هر ویال 100 میلی لیتر می ریزیم و بر چسب M1 می زنیم و درب آن را می بندیم .
2. محلول آمونیاک با خلوص بالا را برای تهیه محلول M2 به کار می بریم و برچسب M2 می زنیم . پس از اتمام ، درب ویال ها را سیل می کنیم .

‌ه. Packing ( بسته بندی کیت )

برای هر کیت 20 تستی مراحل زیر را انجام می دهیم :

1. 20 عدد ستون (Column) پر شده در جایگاه محافظ شده آن داخل جعبه قرار می دهیم .
2. یک ویال بافرA و یک ویال بافرB در جایگاه محافظ شده آن داخل جعبه قرار می دهیم .
3. 5عدد پلیت 5 در 10 سانتیمتر که داخل زیپ کیت قرار دارد در جای مخصوص آن در جعبه قرار می دهیم .
4. یک ویال محلول M1 داخل جعبه در جای مخصوص قرار می دهیم .
5. یک ویال محلولM2 داخل جعبه در جای مخصوص قرار می دهیم .
6. یک عدد دستورالعمل روش کار داخل جعبه گذاشته می شود .
7. روی جعبه آدرس ، تلفن شرکت سازنده ، تاریخ انقضاء و سری ساخت بایتی درج گردد .
8. درب جعبه بسته شده و بر چسب QC زده می شود .
9. در پایان جعبه بایستی وکیوم شود .

 

 

 

 

 

کنترل کیفی کیت تشخیص مرفین به روش

TLC

 

1) تهیه ادرار فرد سالم که معرف داروئی نداشته باشد .

تهیه استانداردهای 300 ng/ml ، 400 ng/ml ، 250 ng/ml در نمونه های ادرار فرد سالم که معرف مواد مخدر و دارو نداشته باشد .

2) تهیه نمونه های افراد مصرف کننده مواد مخدر ( تریاک – مرفین )

 

A-بررسی Cut Off در حد 300 ng/ml :

استانداردهای تهیه شده ، با غلظت های مختلف 400 – 300 ,250 ng/ml تهیه شده و با روش TLC آزمایش می شوند . باند های تشکیل شده در غلظت 300 ng/ml بایستی به خوبی مشاهده شود .

غلظت های بالاتر با شدت بیشتر و غلظت های کمتر با شدت کمتر ظاهر می شود . این آزمایش ها حداقل 3 بار بایستی تکرار شود . نمونه ادرار منفی (بدون مصرف دارو و مواد مخدر) نیز در هر سری آزمایش می شود . نباید هیچ گونه باندی مشاهده شود .

 

B-بررسی دقت Precision

استانداردهای تهیه شده در غلظت های مختلف مثلاً 300 ng/ml,400 ng/ml آزمایش می شوند و 3 بار تکرار می شوند و در سه روز متوالی نیز این آزمایش ها انجام می شود و در تمام موارد بایستی باندهای مرفین به خوبی مشاهده شود .